市場監管總局關于同意在長三角地區 開展醫療器械廣告跨區域審查試點工作的批復

國市監廣復函〔2026〕16號

市場監管總局關于同意在長三角地區

開展醫療器械廣告跨區域審查試點工作的批復

上海市、江蘇省、浙江省、安徽省市場監管局：

你們關于申請在長三角地區開展醫療器械廣告跨區域審查試點工作的請示收悉。經研究，現批復如下：

一、原則同意在長三角地區開展醫療器械廣告跨區域審查試點工作。同一件醫療器械廣告審查申請，涉及產品的生產企業或者進口代理人所在地分屬長三角地區內多個省（市）的，申請人可以自行選擇向其中一個省（市）的廣告審查機關提出申請，申請材料齊全、符合法定形式的，該廣告審查機關應當予以受理并實施審查，對審查批準的廣告編發廣告批準文號。

二、上海市、江蘇省、浙江省、安徽省市場監管局要嚴格按照試點工作方案確定的試點目標、試點內容和工作流程等要求，精心組織實施，確保試點工作順利推進、取得實效。要加強溝通協作，定期開展會商，及時研究解決試點工作中發現的問題，形成工作合力。要細化醫療器械廣告審查規則，加強廣告審查數據跨區域共享，確保廣告審查尺度保持一致。要抓好政策宣傳解讀，加強對廣告申請人的指導，不斷提升試點工作的政策知曉度、社會參與度、改革影響力。要做好風險應對處置，及時發現解決試點工作中出現的新情況新問題。重大事項及時向市場監管總局請示報告。

市場監管總局

2026年1月16日

（此件公開發布）

抄送：各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團市場監管局（廳、委）。

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